Узнаем и расскажем первыми!
Компания Allergan больше не будет продавать текстурированные импланты Biocell
Производитель имплантатов для коррекции молочной железы Allergan Inc. выпустил заявление о всмирном отзыве текстурированных моделей Biocell после того, как регуляторы предупредили компанию о повышенном риске рака из-за данной продукции.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что требует отзыва продукции с рынка страны после того, как появилась новая информация о том, что грудные имплантаты Biocell от Allergan с текстурированной поверхностью были связаны с подавляющим большинством случаев редкой формы рака — анапластической крпуноклеточной лимфомы. Этот шаг следует за аналогичными действиями во Франции, Австралии, Канаде и других странах.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не рекомендует женщинам, у которых уже установлен данный вид имплантатов, удалять их, потому что рак очень редкий, но пациенткам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом, если у них есть такие симптомы, как боль и отек.
Имплантаты Biocell имеют текстурированную поверхность, разработанную для предотвращения соскальзывания и минимизации рубцовой ткани. Отзыв на этот вид эндопротезов не влияет на гладкие имплантаты Allergan или другие текстурированные имплантаты, продаваемые под брендом Microcell.
Органы здравоохранения впервые связали грудные имплантаты с раком в 2011 году. Болезнь — это не рак молочной железы, а лимфома, которая формируется в рубцовой ткани, окружающей имплантат. Заболевание прогрессирует очень медленно и обычно успешно лечиться хирургическим путем, подразумевающим удаление имплантатов.
