Реальна ли болезнь грудных имплантатов?

Болезнь грудных имплантатов(BII) — это термин, используемый женщинами, перенесшими эндопротезирование молочных желез. Такие пациентки самостоятельно идентифицируют и описывают различные симптомы, которые, по мнению женщин, связаны именно с силиконовым имплантатом в груди.

Недавнее увеличение числа пациентов, сообщающих о симптомах болезни грудного имплантата (BII), связано с социальными сетями. Только одна группа в Фейсбуке насчитывает более 50 000 участников, все из которых сообщают о наличии у себя симптомов этой болезни. Нельзя сказать, что социальные медиа — это причина появления болезни грудного имплантата (BII), однако это может объяснить быстрое увеличение количества «больных». Стоит отметить, что болезнь грудных имплантов не является официальным медицинским диагнозом. В этой статье будут рассмотрены текущие исследования безопасности болезни грудных имплантатов и самих эндопротезов.

Симптомы

Женщины с грудными имплантатами, которые сообщают о BII, часто описывают многочисленные признаки. Некоторые из этих симптомов включают в себя:

• боль в груди
• озноб
• хроническая боль
• депрессия
• потеря волос
• головные боли
• сыпь
• гормональные проблемы
• неврологические нарушения
• проблемы со сном
• чувствительность к свету и солнцу
• необъяснимая усталость

Большинство из этих симптомов связаны с неподтвержденными сообщениями, включая обсуждения в интернет-группах и сообщения в новостных статьях. Поскольку врачи не считают BII официальным медицинским заболеванием, в настоящее время нет диагностических критериев.

Причины

Поскольку доктора официально не признают BII как медицинское заболевание, трудно сказать, что могло его вызвать. Некоторые из предложенных причин BII включают в себя следующие факторы:

• воспалительная реакция организма на посторонний предмет
• реакция организма на определенные компоненты грудных имплантатов, такие как силикон
• реакция организма на конкретные подходы к установке грудных имплантатов и хирургические методы

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) сообщает, что люди, которые связывают свои проблемы со здоровьем с BII, часто отмечает исчезновение симптомов после удаления имплантатов.

Правда или вымысел?

Исследователи, пластические хирурги и профессиональные медицинские организации, а также FDA внимательно следят за потенциальным существованием BII. Ряд недавно опубликованных систематических обзоров, посвященных безопасности грудных имплантатов, пролили некоторый свет на этот вопрос.

Например, исследование в журнале «Пластическая и реконструктивная хирургия» пришло к выводу, что нет никакой связи между грудными имплантатами и повышенным риском развития депрессии или неврологических заболеваний. Это два симптома, которые, как утверждается больными, якобы возникают в результате BII.

В исследовании, опубликованном в журнале Annals of Internal Medicine, были рассмотрены результаты 32 исследований, касающихся грудных имплантатов и проблем со здоровьем.

Ученые не нашли никаких доказательств в существующих исследованиях, позволяющих предположить, что имплантация силиконового импланта приводила к долгосрочным осложнениям для здоровья. Тем не менее, они подтверждают важность дальнейших исследований грудных имплантатов для обеспечения их безопасности.

В настоящее время исследователи не имеют достаточно данных, чтобы подтвердить, что болезнь грудных имплантов существует в реальности. Представленные на настоящий момент данные свидетельствуют о том, что грудные имплантаты не вызывают BII-подобных симптомов.

Безопасны ли грудные имплантаты?

Согласно FDA, что тщательно отслеживает безопасность всех технологий, риск осложнений или неблагоприятных исходов из-за грудных имплантатов составляет около 1%. Известные осложнения, которые могут быть вызваны грудными имплантатами, включают:

• боль в груди
• нарушения чувствительности в области молочной железы
• капсулярная контрактура, вызывающая боль или деформацию внешнего вида груди
• долгое восстановление
• смещение импланта
• деформация или разрыв импланта

Медицинские работники недавно идентифицировали редкую форму рака, называемую анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL). Это редкая, но излечимая форма лимфомы, которая обычно остается в рубцовой ткани вокруг имплантата.

BIA-ALCL имеет тенденцию развиваться в течение нескольких лет после того, как были установлены имплантаты. Первым признаком может быть факт, что грудь внезапно опухает или становится твердой и болезненной. По данным Американского общества пластических хирургов, люди с текстурированными грудными имплантатами имеют больше шансов заболеть этим типом рака.

Исходя из 573 известных случаев и 33 смертей во всем мире, текущий риск возникновения BIA-ALCL составляет от 1 на 2000 до 1 на 86 000, в зависимости от типа имплантата и производителя. Если врач сможет диагностировать BIA-ALCL на ранней стадии, он предложит удалить имплантат и рубцовую ткань вокруг него.

В связи с этой болезнью в прошлом году разразился скандал, связанный с дублинской компанией-производителем Allergan. Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обнаружило резкое увеличение числа редких случаев рака и смертности, связанных с продукцией этой фирмы. Все эти образцы фирма Allergan отозвала с рынка и сняла с производства:

• макротекстурированные грудные имплантаты Natrelle с соляным наполнением,
• грудные имплантаты Natrelle Inspira с силиконовым наполнением
• грудные имплантаты Natrelle 410 с высокой степенью сцепления и анатомической формы с силиконовым наполнением.
• макроструктурированные экспандеры тканей, которые использовались пациентами для увеличения или реконструкции молочной железы, в том числе Natrelle 133 Plus Tissue Expander и Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs.

Когда обратиться к врачу

Пациентке стоит обратиться к врачу, если у неё есть опасения по поводу грудных имплантатов, в том числе по поводу их внешнего вида, появления боли или любых других симптомов. Вы можете спросить своего хирурга, связаны ли его симптомы с имплантами или вызваны другой причиной.

В настоящее время нет доказательств того, что BII является документированным медицинским заболеванием. Однако исследователи и врачи всегда контролируют качество грудных имплантатов и других медицинских устройств для обеспечения их безопасности. Медики будут продолжать отслеживать возможные заболевания, чтобы определить, является ли BII в. итоге диагностируемым заболеванием или же пациентки объединяют системные нарушения из-за стереотипов, связанных с имплантатами.